Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından yayımlanan bu yönetmelik, farmakope kalitesindeki bitkilerden hazırlanan tıbbi bitki çaylarının kaliteli, etkili ve güvenli şekilde piyasaya sunulmasını düzenlemektedir. Yönetmelik kapsamında, sadece eczanelerde satılacak olan bu ürünler için ruhsat başvurusu, onaylanması ve sonrasında denetimi için kapsamlı kurallar belirlenmektedir. Eczacı, eczacılık, tıp, kimya veya biyoloji alanında eğitimli profesyonellerin hazırlayacağı bu çayların, farmakope standartlarına uygunluğunun kanıtlanması, ambalaj bilgileri ile kullanma talimatlarının belirli şartları karşılaması zorunlu tutulmaktadır. Ruhsat sahibi, ürünün piyasadaki mevcudiyetini sağlamak, güvenlik uyarılarını sunmak, elektronik takip sisteminde ürün bilgisini kaydetmek gibi devamlı sorumluluklar üstlenmektedir.