Sophos Hukuk Bürosu

Bu yönetmelik değişikliği, geleneksel bitkisel tıbbi ürünlerin ruhsatlandırma sürecini modernize ederek homeopatik ürünler, tıbbi bitki çayları ve aromaterapötik ürünleri tanım kapsamına dahil etmiştir. Endemik bitkilerin korunması, uluslararası standartlara uyumlu üretim yeri onayı ve Avrupa İlaç Ajansı referanslarına dayalı kısaltılmış başvuru prosedürü gibi yenilikler getirilmiştir. Değişiklikler, ürün ruhsatını yenileme sürelerini beş yıla çıkartmış, tanı ve tedavide ilk olan ürünlere öncelik değerlendirmesi fırsatı sunmuş ve doktora programından farmakovijilans açısından yüksek lisans ve sertifikası olan meslek elemanlarını kabul etmiştir. Böylece düzenleme, halk sağlığını koruyarak geleneksel bitkisel ürünlere erişimi hızlandırmakta ve Türkiye florasına özgü endemik bitkilerin sürdürülebilir kullanımını desteklemektedir.

Kaynak: Resmi Gazete

Bir yanıt yazın

E-posta adresiniz yayınlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir